3.631 segnalazioni di aborti spontanei e morti fetali in Europa
Altre segnalazioni di Pagina UM (Portogallo) sulle reazioni avverse al vaccino genetico COVID
Robert W Malone MD,
Fonte: https://rwmalonemd.substack.com/p/3631-reports-of-miscarriages-and
PÁGINA UM (Portogallo), Segnalato da Pedro Almeida Vieira il 13 febbraio 2023
ESCLUSIVA: REAZIONI AVVERSE AI VACCINI CONTRO IL COVID-19
Sono già 3.631 le segnalazioni di aborti spontanei e morti fetali in Europa. Non è ancora il momento di parlare con le donne incinte?
PAGE ONE (Pagina UM) ha passato al setaccio migliaia e migliaia di registrazioni di reazioni avverse ai vaccini contro il covide-19 nelle donne in gravidanza. Nonostante il diffuso oscurantismo, che rende difficili le analisi statistiche e non permette nemmeno di calcolare l'incidenza, l'indagine di PAGE UM ha rilevato l'esistenza di oltre 5.300 casi di reazioni considerate gravi, tra cui 3.385 aborti e 246 morti fetali. La vaccinazione delle donne in gravidanza, effettuata su scala massiccia, non è stata preceduta da studi clinici e l'Agenzia Europea dei Medicinali ha scritto lo scorso dicembre che è ancora in fase di monitoraggio, ma non una parola sulle migliaia di casi già notificati nel database dell'EudraVigilance. Qui in Portogallo, Infarmed non dice una parola sull'argomento, preferendo combattere presso il Tribunale Amministrativo di Lisbona per il mantenimento dell'oscurantismo. Non è ora di parlare con le donne in gravidanza?
La farmacovigilanza, secondo il concetto definito da Infarmed, "mira a migliorare la sicurezza dei farmaci, in difesa dell'utente e della salute pubblica, attraverso l'individuazione, la valutazione e la prevenzione delle reazioni avverse ai farmaci". E per questo, l'ente regolatore nazionale, presieduto da Rui Santos Ivo, dispone di un Sistema Nazionale di Farmacovigilanza per "monitorare la sicurezza dei farmaci con autorizzazione all'immissione sul mercato nazionale, valutando eventuali problemi legati alle reazioni avverse ai farmaci e implementando misure di sicurezza ove necessario".
Quindi, in linea di principio, dovremmo essere rassicurati quando, leggendo il più recente Rapporto di Farmacovigilanza sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini contro il covid-19 in Portogallo, relativamente ai dati ricevuti fino alla fine del 2022, si garantisce che "diversi studi dimostrano che i vaccini contro il covid-19 sono sicuri ed efficaci". È vero che, successivamente, compaiono i dati sulle reazioni avverse, con 8.518 segnalazioni classificate come gravi, indicando che 886 hanno portato anche al ricovero in ospedale, 309 sono state pericolose per la vita e ci sono stati addirittura 143 decessi. Infarmed, in quest'ultimo caso, indica solo la mediana (72 anni), il che significa che non informa con precisione sull'età delle vittime.
Per una malattia a cui sono già attribuiti poco più di 26.000 decessi nel solo Portogallo, termini come "effetto secondario" dei vaccini, "fuoco amico", 143 morti, potrebbero anche essere socialmente accettabili. Ancor più se fosse vero ciò che affermano epidemiologi come Henrique Barros: che nel 2021 i vaccini hanno "salvato" 2.300 vite, e che alla fine del 2022 le vite erano già 12.000. Ma studi concreti di questi miracoli nessuno li ha mai visti pubblicamente.
In realtà, ci sono ancora forti dubbi sul rigore e sull'accuratezza del rapporto Infarmed. Le lacune e il modo distorto in cui vengono presentati i dati numerici si rivelano più serpeggianti degli inserti di medicinali scritti dalle case farmaceutiche e autorizzati dall'ente regolatore.
Infatti, né negli altri né in questo ultimo rapporto Infarmed - che si annuncia come l'ultimo, nel tentativo di insabbiare le polemiche, sostenendo che esiste già "una conoscenza più solida del profilo di sicurezza di questi vaccini", il che è una falsità criminale - non esiste un solo riferimento a "donne incinte", "aborto" o "morte fetale". Si potrebbe pensare che, alla fine, si tratti di una domanda irrilevante. Non lo è, al contrario: è esclusivamente nella fase di farmacovigilanza che si possono osservare gli effetti avversi dei farmaci sulle donne in gravidanza e sui feti.
Come si legge nell'introduzione di un recente articolo di revisione della rivista scientifica Obstetrics, dal titolo suggestivo "Covid-19 vaccination in pregnancy: need for global pharmaco-vigilance", per "ragioni etiche non è stato possibile condurre studi clinici per studiare gli effetti del vaccino contro il covid-19 durante la gravidanza". Quindi, nonostante gli autori dell'articolo siano addirittura favorevoli alla vaccinazione delle donne in gravidanza, non presentano alcuna analisi costi-benefici e ammettono che la vaccinazione di massa è iniziata con informazioni sulla sicurezza provenienti solo da poche donne che hanno partecipato agli studi senza conoscere il loro stato.
Per tutto questo, non può che essere quantomeno strano che Infarmed non chiarisca espressamente - questa sarà, si spera, la sua funzione - se siano stati segnalati o meno casi di aborto e di morte fetale associati ai vaccini contro il covid-19 in Portogallo. Ma non c'è una sola riga. Zero. Nulla.
E ci sarà. Non può che esserci. Statisticamente, con circa 5 milioni di gravidanze all'anno nello Spazio Economico Europeo - includendo già quelle non portate a termine -, solo uno strano miracolo potrebbe evitare che reazioni avverse gravi associate ai vaccini contro il covid-19 vengano segnalate in donne incinte sul territorio portoghese, perché il Portogallo rappresenta il 2% di tutte le nascite (e gravidanze) in questa regione europea. Pertanto, sarebbe ragionevole ammettere che il 2% delle gravidanze corrisponderà al 2% delle reazioni avverse gravi, o a valori non lontani da questo; a meno che, ovviamente, non ci siano miracoli.
Numero di reazioni avverse gravi per anno (2023 solo fino alla prima settimana di febbraio) nello Spazio economico europeo per tipo di vaccino. Fonte: EudraVigilance.
Analisi: PAGINA UNO.
Ed è una prova che queste reazioni gravi esistono, perché sono state segnalate. Infatti, secondo un'analisi esaustiva condotta da PÁGINA UM di tutte le notifiche ricevute dal 2021 fino alla prima settimana di febbraio di quest'anno da Eudravigilance - il sistema che riceve le notifiche, e le convalida, sugli effetti avversi di diversi farmaci - , sono in totale 5.336 i casi considerati gravi di reazioni avverse associate ai vari vaccini covid-19 durante la gravidanza, il puerperio e le condizioni perinatali. Questi numeri includono i Paesi dell'Unione Europea e anche Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
Va notato che, di norma, l'inserimento di queste notifiche di casi classificati come gravi (serious, nella terminologia utilizzata dall'EMA) viene effettuato da professionisti sanitari e, nella maggior parte dei casi, dalle stesse aziende farmaceutiche. Cioè, ci sono prove cliniche per un sospetto molto forte di una reazione avversa causata dai vaccini contro il covid-19, e non una semplice relazione casuale, non una semplice coincidenza.
A livello europeo, secondo i dati dell'EMA, l'anno 2021 è stato quello con il maggior numero di casi gravi, con un totale di 3.020, quasi tutti a partire dal mese di marzo, in quanto gli anziani erano una priorità nella prima fase dei programmi di vaccinazione nella maggior parte dei Paesi europei. In Eudravigilance, quindi, ci sono solo 27 registrazioni di reazioni avverse gravi nei mesi di gennaio e febbraio 2021. Ma anche se ci sono già reazioni avverse gravi, si è deciso di procedere a una vaccinazione massiccia delle donne in gravidanza mai vista prima.
Va notato che, nel giugno 2022, un articolo di revisione scientifica e meta-analisi pubblicato sull'American Journal of Emergency Medicine ha concluso che, sebbene vi sia un aumento del rischio di ricovero in unità di terapia intensiva e di ventilazione in caso di infezione da Covid-19, il tasso di mortalità nelle donne in gravidanza non è statisticamente più alto rispetto alle donne non gravide.
Nel 2022, il numero di reazioni avverse gravi nelle donne in gravidanza è sceso a 2.244, ignorando se ciò sia dovuto a un minor numero di vaccini somministrati in questo gruppo specifico. Quest'anno si sono verificati solo 72 casi, il che potrebbe indicare che il numero fino a dicembre sarà molto più basso rispetto agli anni precedenti, ma non è ancora noto se ciò sia dovuto al numero molto più basso di donne in gravidanza che desiderano essere vaccinate o al migliore profilo di sicurezza dei vaccini bivalenti.
Come per tutto ciò che si è visto in questo processo di vaccinazione, si stanno ancora raccogliendo molte informazioni, sembra che stiamo assistendo a una mega sperimentazione clinica in tempo reale per scoprire se tutto sta andando bene o meno.
Numero di aborti e morti fetali per anno (2023 solo fino alla prima settimana di febbraio) nello Spazio economico europeo per tipo di vaccino. Fonte: EudraVigilance.
Analisi: PAGINA UNO.
Questa evoluzione assoluta dei casi gravi ha poco significato anche per tracciare il profilo di sicurezza dei vaccini contro il Covid-19 nelle donne in gravidanza, in generale, e delle diverse marche, in particolare. Presso l'EMA o qualsiasi altra organizzazione europea non è possibile reperire informazioni sul numero di dosi somministrate alle donne in gravidanza all'anno, tanto meno sui numeri per marca. La mancanza di informazioni è intenzionale: ciò rende impossibile calcolare l'incidenza degli effetti gravi.
Il rapporto sulla sicurezza dell'ente regolatorio europeo dello scorso 8 dicembre dedica un breve riferimento finale alle donne in gravidanza in un'unica frase, peraltro l'ultima di un testo di nove pagine: "Inoltre, l'EMA sta coordinando studi osservazionali negli Stati membri, analizzando i dati reali provenienti dalla pratica clinica per monitorare la sicurezza e l'efficacia dei vaccini COVID-19, anche nelle donne in gravidanza" ["In addition, EMA is coordinating observational studies in EU Member States looking at real-world data from clinical practice to monitor the safety and effectiveness of COVID-19 vaccines, including in pregnant women"].
Questa frase lapidaria e piena di incertezze, scritta a due anni dall'inizio della vaccinazione, dice molto, o troppo, del modo cieco con cui sono state somministrate le dosi alle donne in gravidanza - per di più senza mai dimostrare che si trattava di un gruppo particolarmente a rischio, anche perché la generalità è giovane e sana.
Per questo motivo, è fuorviante anche confrontare direttamente il numero di reazioni avverse tra diversi farmaci. Ad esempio, sebbene i vaccini di Pfizer, in particolare il primo (Tozinameran), siano sospettati di aver causato 3.297 reazioni avverse gravi (il 62% del totale), il loro profilo di sicurezza potrebbe essere migliore di quello di altri vaccini, dal momento che il 73,3% di tutti i quasi 934 milioni di dosi somministrate nello Spazio Economico Europeo proveniva da questa casa farmaceutica statunitense. Inoltre, sarebbe necessario conoscere nello specifico il numero di donne in gravidanza che hanno assunto ciascuno dei vaccini, e in quali anni, nonché la loro età e le loro condizioni di salute, confrontando l'incidenza delle reazioni avverse.
Anche con questa assurda mancanza di informazioni - e le stesse donne incinte saranno ancora più ignoranti - è sorprendente osservare che il vaccino AstraZeneca ha causato 756 reazioni avverse gravi in questo gruppo di donne. Questo sapendo che sono state somministrate solo 68,8 milioni di dosi in tutte le età (mai le più piccole), un valore che contrasta con i 685 milioni di dosi di Pfizer (quasi 10 volte di più) e i 161 milioni di dosi di Moderna (134% in più complessivamente, ma "solo" il 50% in più di reazioni avverse gravi nelle donne in gravidanza).
Insomma, la marca di vaccino somministrata non sarà stata indifferente per le donne in gravidanza, dal punto di vista del rischio. Le donne incinte (e altre persone) lo sapevano? No. Avevano la possibilità di scegliere? No.
La gamma di reazioni gravi rilevate da PAGE UM nel database di EudraVigilance è vasta e non sempre facile da catalogare. Tuttavia, nel caso delle donne in gravidanza, oltre al rischio di morte propria, sembra evidente il più grave degli effetti avversi gravi riportati dall'EMA: la morte del "bambino" in formazione, o tecnicamente, del feto.
E allora, nonostante l'ente regolatorio portoghese presieduto da Rui Santos Ivo - che dal dicembre 2021 si batte tenacemente, ora presso il Tribunale Amministrativo, per non dare a PÁGINA UM i dati amministrativi del Portale RAM con informazioni anonimizzate - non si degni nemmeno di fare riferimento alle reazioni avverse nelle donne in gravidanza e nei feti (forse perché li considera privi di personalità giuridica), e l'EMA rimandi la questione alle calende, i registri di Eudravigilance mostrano i freddi numeri delle vite perse.
Secondo l'analisi individuale di PÁGINA UM delle 5.336 reazioni gravi in donne in gravidanza dal 2021 - il database di Eudravigilance permette di scaricare solo un riepilogo delle notifiche in formato foglio di calcolo -, compaiono 3.385 aborti (la stragrande maggioranza con l'indicazione di essere spontanei) e altre 246 morti fetali dal gennaio 2021. La distribuzione per Paese è ignorata.
Stima del numero di reazioni avverse gravi per anno (2023 solo fino alla prima settimana di febbraio) in Portogallo per tipo di vaccino. Fonte: EudraVigilance.
Analisi: PAGINA UNO.
Più di due reazioni avverse gravi su tre (68%) nelle donne in gravidanza hanno quindi comportato la perdita del bambino - chiamiamola così per dignità. Anche in questo caso, il 2021 è stato l'anno peggiore, con la registrazione di 2.039 aborti e 144 morti fetali.
Il peso sul totale delle reazioni considerate gravi è stato comunque superiore (72%) alla media. Nel 2022, questa percentuale è scesa al 62%, ovvero sono stati registrati 1.305 aborti e 96 morti fetali per un totale di 2.244 casi gravi. Quest'anno i casi sono ancora pochi per poter tracciare una tendenza, ma la percentuale è, per ora, vicina a quella degli anni precedenti.
Ancora una volta, come detto per il totale dei casi gravi, non è possibile valutare alcun segno del profilo di sicurezza di ciascuno dei vaccini, ma sembra che ci siano differenze significative. D'altra parte, apparentemente, la diminuzione dei decessi di bambini prima della nascita tra il 2021 e il 2022 dovrebbe essere più associata a una minore richiesta di booster in questo secondo anno che a un miglioramento della sicurezza. Tuttavia, si ribadisce: senza la disponibilità di dati affidabili, le speculazioni rimarranno sempre tali.
Se le speculazioni non sono consigliabili, la mancanza di dati - dovuta all'oscurantismo intenzionale di enti pubblici e del Ministero della Salute - non deve nemmeno causare una totale assenza di dibattito. E una cosa sembra così chiara: con le cifre relative agli aborti e alle morti fetali nei Paesi dello Spazio Economico Europeo, sarà statisticamente impossibile che le donne portoghesi incinte non siano state colpite da vaccini contro il covid-19.
Infatti, se stimiamo il verificarsi di 100.000 gravidanze all'anno in Portogallo (una cifra che considera già gli aborti spontanei in condizioni naturali), significa che il nostro Paese ha un peso di circa il 2% sul totale delle gravidanze nello Spazio economico europeo. Ora, se questo peso viene applicato a tutti gli effetti avversi, in Portogallo si saranno già verificati 108 casi gravi di reazioni avverse in donne in gravidanza, di cui 61 nel 2021, più 46 l'anno scorso e uno solo quest'anno.
Stima del numero di reazioni avverse gravi per anno (2023 solo fino alla prima settimana di febbraio) in Portogallo per tipo di vaccino. Fonte: EudraVigilance.
Analisi: PAGINA UNO.
Considerando i decessi, si supporrà quindi che - a meno che Santo Ivo, il patrono degli avvocati non venga a discutere con un miracolo - si siano verificati 68 aborti e quattro morti fetali in Portogallo dal 2021. Le stime possono essere fatte dai farmacisti.
Questo numero, in termini assoluti e da un punto di vista strettamente di Sanità Pubblica, può essere considerato un numero accettabile? Dipende. In primo luogo, qualunque sia il valore, si tratta di singole vite perse, di drammi vissuti.
In secondo luogo, occorre porsi una domanda essenziale: queste vite perse sono valse la pena o sono state vane? Quante donne incinte sono state salvate da questo massiccio programma di vaccinazione per un gruppo in cui non esistevano (e continuano a scarseggiare) studi sulla sicurezza dei vaccini contro il covidone-19? Quanti decessi di donne incinte ci sono stati in Portogallo a causa del covid-19 prima dei vaccini? Che lo si dica, ma senza bugie.
E, soprattutto, occorre mettere queste informazioni a disposizione delle donne in gravidanza. Il consenso informato può essere esercitato solo con l'informazione. Non con omissioni intenzionali, non con un deliberato oscurantismo, non con vere e proprie falsità.
A PAGINA UNO sono riportati i singoli record (ovviamente anonimizzati) delle notifiche dal 2021 degli effetti avversi gravi del database Eudravigilance, gestito dall'EMA, relativi alle donne in gravidanza. Si è deciso di raggruppare i dati per azienda farmaceutica, con ogni file contenente tutti i record per anno e per vaccino (tre di Pfizer e tre di Moderna). I file Valneva e Sanofi/GlaxoSmithKline non sono stati inclusi, poiché, essendo ancora poco utilizzati, non tengono ancora conto delle reazioni avverse gravi. Nella colonna N di ogni foglio di calcolo sono riportati i link diretti al database Eudravigilance, dove è possibile consultare il rispettivo record di notifica.
